Klinik bir deneyde Zepbound alan yetişkinler en yüksek dozda ortalama 48 lb. kaybettiler Zepbound, aşırı kilonun altta yatan nedenini ortadan kaldırmak için iki inkretin hormon reseptörünü (GIP ve GLP-1) aktive eden ilk ve tek onaylı tedavidir. PDF İÇİN TIKLAYINIZ : https://investor.lilly.com/node/49816/pdf ABD Gıda ve İlaç İdaresi(FDA) onaylı Eli Lilly ve Şirketinin(NYSE: LLY) Zepbound™ (tirzepatid) enjeksiyonu, hem GIP (glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit) hem de GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1) hormon reseptörlerini aktive eden türünün ilk ve tek obezite tedavisidir. Zepbound, obezitesi olan (BMI 30 kg/ m2 veya daha fazla olan) veya aşırı kilolu (BMI 27 kg/m2 veya daha fazla olan ) ve ayrıca hipertansiyon gibi kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan yetişkinler için endikedir. Dislipidemi, tip 2 diyabet, obstrüktif uyku apnesi veya kardiyovasküler hastalık, kilo vermek ve kilonuzu korumak için. Kalorisi azaltılmış bir diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte kullanılmalıdır. Zepbound, tirzepatid içeren diğer ürünlerle veya GLP-1 reseptör agonisti ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır ve pankreatit öyküsü olan veya şiddetli gastroparezi dahil ciddi gastrointestinal hastalığı olan hastalarda araştırılmamıştır. "Obezite; kalp hastalığı, felç ve diyabet gibi ciddi sağlık komplikasyonlarıyla sonuçlanabilen kronik bir hastalıktır. Obezitenin tedavi edilebilir, kronik bir hastalık olduğu konusundaki bilgimize rağmen, obeziteyle yaşayan insanlar hâlâ sağlık ve kilo yönetimi yolculuklarında birçok zorlukla karşı karşıyadır. " dedi Başkan ve icra kurulu başkanı Joe NadglowskiObezite Eylem Koalisyonu. "Yeni tedavi seçenekleri, bu hastalıkla mücadele eden ve kilo kontrolü için daha iyi seçenekler arayan obezite hastası birçok insana umut veriyor." Onay, faz 3 SURMOUNT-1 ve SURMOUNT-2 denemelerinden elde edilen sonuçlara dayanıyordu. SURMOUNT-1'de, obezitesi veya aşırı kilosu ve diyabetin dışında kiloya bağlı tıbbi sorunları olan 2.539 yetişkin üzerinde yapılan bir çalışmada, Zepbound'u diyet ve egzersize ek olarak alan kişiler, 72 haftada plaseboya kıyasla önemli kilo kaybı yaşadılar. En yüksek dozda (15 mg), Zepbound alan kişiler ortalama 48 lb. kaybederken, en düşük dozda (5 mg), insanlar ortalama 34 lb. (plasebodaki 7 lb. ile karşılaştırıldığında) kaybetti. Ek olarak, tip 1 hata açısından kontrol edilmeyen verilere göre, en yüksek dozda Zepbound alan 3 hastadan 1'i 58 lb.'den (vücut ağırlığının %25'i) fazla kaybetti; bu oran plaseboda %1,5 idi. Ortalama başlangıç ağırlığı 231 lb idi. Bu rahatsızlıkların tedavisi için onaylanmasa da, klinik bir deneyde, diyet yapan, egzersiz yapan ve obezite veya aşırı kilolu ve kiloyla ilgili tıbbi problemleri tedavi etmek için Zepbound alan kişiler, kolesterolde değişiklikler ve kan basıncında ve bel boyutunda azalma gözlemledi. "Ne yazık ki, aksi yöndeki bilimsel kanıtlara rağmen, obezite sıklıkla bir yaşam tarzı tercihi, yani insanların kendilerinin yönetmesi gereken bir şey olarak görülüyor" dedi Dr.Leonard Cam, küresel tıbbi ilişkilerden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı,LillyDiyabet ve Obezite. "On yıllardır diyet ve egzersiz bir başvuru yolu haline geldi, ancak bir kişinin bu yaklaşımla kilo vermeyi 20-30 kez denemesi alışılmadık bir durum değil. Araştırmalar artık vücudun kalori eksikliği diyetine şu şekilde tepki verebileceğini gösteriyor: açlığın artması ve tokluk hissinin azalması, kilo vermeyi zorlaştırır.Lillybu hastalıkla ilgili yanlış algıları ortadan kaldırmayı ve hastalığın yönetilme biçimini dönüştürmeyi amaçlıyor." Zepbound kullanımı, bazen şiddetli olan gastrointestinal advers reaksiyonlarla ilişkili olabilir. En sık bildirilen advers olaylar (klinik araştırma katılımcılarının ≥%5'inde gözlenmiştir) mide bulantısı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, dispepsi, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, yorgunluk, aşırı duyarlılık reaksiyonları, geğirme, saç dökülmesi ve gastroözofageal reflü hastalığıdır. 1 Araştırmalarda bulantı, ishal ve kusmanın çoğu, insanlarda doz artırıldığında meydana geldi; ancak etkiler genellikle zamanla azaldı. Çalışmalarda, Zepbound alan kişilerde plasebo alanlara göre gastrointestinal yan etkiler daha yaygındı ve Zepbound alan kişilerin bu yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma olasılığı plasebo alanlara göre daha yüksekti. Zepbound etiketi, tiroid C hücreli tümörlere ilişkin bir Kutulu Uyarı içerir. Zepbound, kişisel veya ailesel medüller tiroid karsinomu öyküsü olan hastalarda, Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 hastalarında ve tirzepatide veya Zepbound'un içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Aşağıdaki Önemli Güvenlik Bilgilerine ve Reçeteleme Bilgileri ve İlaç Kılavuzunun tamamına bakın . "Obeziteyle yaşayan insanların önemli kilo kaybına yol açabilecek obezite tedavilerine erişimini engelleyen pek çok engel devam ediyor" dedi.Mike Mason, genel başkan yardımcısı ve başkan,LillyDiyabet ve Obezite. "Bu ilaçlara daha geniş erişim kritik önem taşıyor, bu yüzdenLillyZepbound'dan yararlanabilecek kişilerin buna erişebilmesini sağlamak için sağlık hizmetleri, hükümet ve endüstri ortaklarıyla birlikte çalışmaya kararlıdır." Zepbound'un şu tarihte mevcut olması bekleniyor:BİZyıl sonuna kadar altı doz halinde (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) liste fiyatıyla$1,059.87Bu, kilo kaybı için semaglutid 2.4 mg enjeksiyonundan yaklaşık %20 daha düşüktür. Liste fiyatı, sigorta kapsamı ve indirimler sağlanan hastaların cepten ödediği tipik maliyeti yansıtmamaktadır.LillyZepbound'dan yararlanabilecek kişilerin Zepbound'a daha iyi erişmesine yardımcı olacak bir ticari tasarruf kartı programı uygulamaya koyuyor.
- Zepbound teminatıyla ticari sigortalı kişiler, şu kadar düşük bir ödemeye hak kazanabilir:$251 aylık veya 3 aylık reçete için.
- Zepbound sigortası olmayan ticari sigortalı kişiler, şu kadar düşük bir ödemeye hak kazanabilirler:$5501 aylık Zepbound reçetesi için liste fiyatından yaklaşık %50 daha düşük.
- Zepbound tirzepatid içerir ve tirzepatid içeren diğer ürünlerle veya GLP-1 reseptör agonisti ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Zepbound'un diğer reçeteli, reçetesiz veya bitkisel kilo verme ürünleriyle birlikte alındığında güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Zepbound'un pankreatit geçiren kişilerde kullanılıp kullanılamayacağı bilinmiyor. Zepbound'un 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
- Siz veya ailenizden herhangi biri medüller tiroid karsinomu (MTC) adı verilen bir tür tiroid kanseri geçirmişse Zepbound kullanmayın.
- Çoklu Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) hastasıysanız Zepbound kullanmayın.
- Tirzepatide veya Zepbound'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı ciddi bir alerjik reaksiyon göstermişseniz Zepbound'u kullanmayın.
- Sağlık uzmanınız, Zepbound'u ilk kez kullanmadan önce nasıl kullanacağınızı size göstermelidir.
- Diyabet tedavisi için insülin veya sülfonilüreler de dahil olmak üzere düşük kan şekeri riskinizi artırabilecek ilaçlar kullanıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Düşük kan şekeri seviyeleri ve bunların nasıl yönetileceği hakkında sağlık uzmanınızla konuşun.
- Doğum kontrol haplarını ağız yoluyla alıyorsanız Zepbound'u kullanmadan önce sağlık uzmanınızla görüşün. Zepbound kullanırken doğum kontrol hapları da işe yaramayabilir. Sağlık uzmanınız, Zepbound'a başladıktan sonraki 4 hafta ve Zepbound dozunuzdaki her artıştan sonraki 4 hafta boyunca başka bir doğum kontrolü türü önerebilir.
- Hamilelik Maruziyet Kaydı: Hamilelik sırasında Zepbound alan kadınlar için bir hamilelik maruziyet kaydı bulunacaktır. Bu kaydın amacı sizin ve bebeğinizin sağlığı hakkında bilgi toplamaktır. Bu kayıtta nasıl yer alabileceğinizi sağlık uzmanınızla konuşun veya iletişime geçebilirsiniz.Lilly1-800-LillyRx'te (1-800-545-5979) .
- Zepbound ile birlikte gelen Kullanım Talimatlarını okuyun .
- Zepbound'u tam olarak sağlık uzmanınızın söylediği gibi kullanın.
- Zepbound midenizin (karınınızın), uyluğunuzun veya üst kolunuzun derisinin altına (deri altı olarak) enjekte edilir.
- Zepbound'u haftada 1 kez, günün herhangi bir saatinde kullanın.
- Her haftalık enjeksiyonda enjeksiyon bölgenizi değiştirin (döndürün). Her enjeksiyon için aynı bölgeyi kullanmayın .
- Çok fazla Zepbound alırsanız, sağlık uzmanınızı arayın, derhal tıbbi yardım alın veya 1‑800‑222‑1222 numaralı telefondan hemen bir Zehir Merkezi uzmanıyla iletişime geçin.
- Zepbound. Bilgilerin Reçetelenmesi. Lillygeyik, LLC.
